田可

2008-7-8 11:14| 发布者: 宋3| 查看: 144| 评论: 0

【主要成份】环孢素A

【性状】本品为桃红色胶囊，内含黄色或浅黄色油状液

【药理作用】
　　环孢素（又称环孢素A）为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官（皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺）移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应（包括同种异体免疫反应，迟发性皮肤过敏反应，实验性变应性脑脊髓炎，弗氏佐剂性关节炎，移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成）。本品尚能抑制淋巴因子（包括IL－II）的合成和释放，阻断静止淋巴细胞于细胞周期的G0期和G1的早期。本品不抑制细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。

【吸收、分布、消除】
　　国外资料表明口服环孢素后1－6小时血药浓度达峰值，绝对生物利用度为20－50％，环孢素主要分布于血管外的全身组织中，血液中33－47％环孢素存在于血浆中，4－9％在淋巴细胞，5－12％在粒细胞中，41－58％在红细胞内。血浆中的环孢素90％与血清蛋白（主要为脂蛋白）结合。环孢素主要经肝脏代谢，已知代谢物有15种，消除半衰期为19小时左右，主要以代谢物经胆汁和粪便排出，6％由尿中排泄，其中0.1％是为原药形式。

【适应症】
　　1．预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应。
　　2．经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎，难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

【用法与用量】
器官移植：
　　采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6－11mg/kg/日，根据血浓度每2周减量0.5－1mg/kg/日，维持剂量2－6mg/kg/日，分两次口服。
骨髓移植：
　　1．预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分两次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5－1月），改服本品，起始量6mg/kg/日，分两次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。
　　2．治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2－3mg/kg/日，分两次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
　　3．狼疮肾炎，难治性肾病综合征：
　　　初始剂量为4－5mg/kg/日，分2－3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2－3mg/kg/日，疗程3－6个月以上。
　　　儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。
　　　每次用专配刻度吸管正确吸取所需药量，用饮料稀释摇匀后口服，再以少量饮料清洗器内剩留药液，一并服下。

【不良反应】最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性。亦可见头疼、乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经、皮疹等。儿童可出现惊厥。

【禁忌症】
　　1．对环孢素过敏者禁用。
　　2．肝肾损伤者避免使用或慎用。
　　3．孕妇和哺乳期妇女避免使用。

【注意事项】

本品必须在专科医师的指导下遵照医嘱用药。
定期检测肝肾功能和监测血药浓度以调整用药剂量。
服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及留钾利尿病。
应避免与有肾毒性药物一起服用，如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶等。
下列药物可以影响本血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。
　　能增加环孢素血药浓度的药物：酮康唑、大环内酯类抗菌素、强力霉素、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。
　　减低环孢素浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、乙氧萘青霉素、甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。

【规格】10mg/粒、25mg/粒、50mg/粒

【包装】铝铝泡罩包装

【贮藏】避光、密闭、室温保存

【有效期】两年

【批准文号】10mg：（96）卫药准字X－166（3）号
　　　　　　25mg：（96）卫药准字X－166（1）号
　　　　　　50mg：（96）卫药准字X－166（2）号

【联系方式】

　　经销单位: 华北制药集团销售有限公司
　　地　　址: 河北省石家庄市体育北大街135号
　　邮政编码: 050015
　　电　　话: (0311)6671242，6046621
　　传　　真: (0311)6684147
　　电子邮箱: salers@ncpc.com.cn

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