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发表于 2008-9-19 19:52:59
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科素亚4 ?' Z& m8 C6 V+ d% ]/ {/ z
【中文名称】: 科素亚( R$ p, i) j, F4 k! Z, g
【简写拼音】: KSY
* ^: v O2 g) I: j2 ?; O; L7 N 【英文名称】: Cozaar
/ }6 h9 T& t1 B0 ^$ e% s 【所属类别】: 降血压药" p8 v# A& i7 O$ ^: K; |4 {4 o8 U5 W
药物说明: $ G) K0 r' u% `
【别名】 科素亚 ,氯沙坦钾,氯沙坦, 芦沙坦, 洛沙坦 9 N& [9 M, t Q. U$ \
【外文名】Losartan, Cozaar, Novartis
! \3 d7 V: P: Q5 ~ 【成分】 氯沙坦钾 3 B+ {. C/ t' _! v* k
【适应症】 高血压。
, j K' D4 Q1 g" E! J7 l 【用量用法】 通常剂量为50mg,qd,治疗3-6周后达到最大抗高血压效应。在部分病人中,每天剂量可增加到100mg。血容量不足的病人(例如应用大量利尿剂)起始剂量应该为25mg,qd。
+ U) O; N* ?& Y: Y* t 【禁忌】 儿童,妊娠和哺乳妇女。
* ? t$ k( p: Y5 n, a0 |2 y4 } 【不良反应】 轻微而短暂的头晕,剂量相关性体位性低血压。罕见皮疹、荨麻疹,血管神经性水肿(包括面、唇和/或舌肿胀)。腹泻及偏头痛。偶有高血钾,罕见ALT升高。敏感个体和动脉狭窄的病人可出现肾功能异常。
0 ~) A2 ~6 \: ?9 k- s& } 【注意事项】 血容量不足的病人应先补充血容量,减少起始剂量。有肝功能损害病人应使用较低剂量。
! F* f* A7 }1 i* o O8 D" Z+ i 【规格】 片剂 50mg x 7片。
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* L" X% \7 g: U2 H# j科素亚作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗轻、中度原发性高血压者,既安全又有效。' L0 s+ O4 x6 r+ l1 e
* W$ }, P) q0 h8 U- `; Z
补充:1 j% L4 F5 B* ]8 d# |
科素亚 Cozaar $ _4 x+ |; L/ t0 |
相关文献资料7 @4 i7 i; m7 A& {* C& ?
l; x% o; E# f) }! k) l剂型/成分/包装7 B' p9 p6 B; f
片剂, ^ V& O/ ]: d5 U9 P. `
氯沙坦钾;losartan potassium5 y0 R6 o1 [. Q4 ~2 n6 l
每片50毫克;7片铝塑板包装
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, `6 T9 {7 ^* A* G药理作用& y+ F; l0 k. X" g# K
科素亚(氯沙坦钾)是一种血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂,是一类新型抗高血压药物系列的首创药物。' A: `; E, U8 C- t
, H: [, D) k4 F$ M# u
适应证; L* ~" D( t. C A
科素亚适用于治疗高血压。1 f! ^. _# F/ ]0 W% U/ R0 e" D5 x: l$ J* j
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用法和用量3 g8 l6 w! ~; J& H+ N
对大多数病人,通常起始和维持剂量为50mg,每天一次。治疗3-6周达到最大抗高血压效应。在部分病人中每天剂量增加到100mg,可产生进一步的降压作用。# k4 i$ }8 y% J4 N( h
对血管容积不足的病人(例如应用大量利尿剂治疗的病人),开始剂量应考虑为25mg,每天一次(见注意事项)。& Y3 V$ T; I+ `1 o! D
对老年人或肾损害的病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见注意事项)。$ y T& H7 a8 f! f
科素亚可同其他抗高血压药物一起使用。) M x7 ]# {! [- L/ j( z
科素亚可与或不与食物同时服用。% |+ l4 ~* a( B6 K; J
3 n# @4 Y, C& t" Z. |6 m禁忌证
# ]8 H& k' ^) p1 k% ^科素亚禁用于对本品任何成分过敏的病人。0 m1 x2 S: c* A: B& N9 |* w
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注意事项
6 V4 M' K$ l5 u- [! R, u) |" A在血管容积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用科素亚治疗前,应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量(见剂量和用法)。* s4 i6 ~* n3 P0 l \, A! w
药动学资料证明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见剂量和用法)。
* e0 D% {- P0 @1 i7 ] f) U2 z s由于抑制了肾素--血管紧张素系统,已有报告在敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
8 q* S7 Z U3 K4 H! R) s在双例肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄的病人,影响肾素--血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐。使用科素亚也有类似报告;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
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怀孕
4 J& ~7 y, j- Z7 X0 e当怀孕6-9个月的妇女用药时,直接作用于肾素--血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用科素亚。
. `/ c F* J- _ h* z9 v4 L! P尽管没有怀孕妇女应用科素亚的经验,用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素--血管紧张素系统产生作用。人类胎儿在6个月时开始的肾灌注,取决于肾素--血管紧张素系统的发育;因此,如果在怀孕的6-9月期间应用科素亚,对胎儿的危险会增加。
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- v M/ G9 @9 f6 [) v) L哺乳母亲 Y) ?4 y6 v% w3 t: ? L
尚不知道氯沙坦是否经人乳排泄。由于许多药物可经人乳排泄,及对哺乳婴儿可能产生不良作用,故应该考虑药物对母亲的重要性而作出决定,是停止哺乳还是停用药物。
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儿童% q) E _ |: } U
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。, c. j7 {8 [3 j6 Q7 b+ W# j
1 t2 c/ R, J1 ?: W老年人; _* `. a$ S% A3 _ I+ z
在临床研究中,氯沙坦的有效性和安全性没有年龄差异。
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药物相互作用
; m% `- @5 w3 N/ c: A3 T尚未发现具临床意义的药物相互作用。在临床药动学试验中已研究的药物包括双氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。' ?2 ~ I0 A9 v& b; \3 p0 y
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不良反应
3 o7 I3 _- A+ [% e! x* N4 G8 {) }一般来说,科素亚耐受性良好;副作用轻微而短暂,尚未发生因副作用需停止治疗。应用科素亚总的副作用发生率与安慰剂相类似。) D0 k' [& K# g# U9 d
在对原发性高血压的临床对照研究中,1%或以上使用科素亚治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一副作用就是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低。但也已有个别报道。# s# N$ M5 [: w4 R& n
) d- u2 \8 ]' W& M$ P# z本品上市后已报告的不良反应包括:
. q# C7 o* m: U) }! B. |过敏性:血管性水肿(包括面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少的氯沙坦治疗的病人中有报道;
/ @2 r8 ~7 g% q% g2 _: s3 g& c( i胃肠道反应:腹泻,肝功能异常;! s) y* J0 p3 c8 B2 L2 f
肌肉骨骼系统:肌痛;: L7 j2 n9 k. E& q' H u: G2 J6 Y
神经/精神系统:偏头痛;# `! r/ A/ u( o8 |# K# U8 m
皮肤:荨麻疹、瘙痒。
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' r4 h) S& I/ F% ]* T实验室检查结果
# y ~! E7 q/ E3 m k在临床对照试验中,应用科素亚的病人很少发生具有重要临床意义的实验室数据的变化。在1.5%的病人中可出现高血钾(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高罕见,并在停药后恢复正常。
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( B3 {3 n) Q/ E/ s2 A用药过量6 p# G+ A' x N- P \
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速;由于副交感神经(迷走神经)的刺激,可发生心动过缓。如果发生症状性低血压,应该实行支持疗法。
! G' P! [3 M& Z$ S, q氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。
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相关文献资料' Q! r( J! r5 a, }9 E* f9 e8 w
1.血管紧张素II系统在肾功能恶化过程中的临床角色 Q( w' h: c1 B! r5 m/ x
2.血管紧张素II系统在肾脏疾病进展中的作用:实验研究的新见解
5 x5 a5 k7 q0 `( I/ ~' h8 {3.血管紧张素II系统对肾脏移植的干预:临床和实验数据/ X9 H: D z2 y5 u+ N
4.动态血压监测比较氯沙坦及缬沙坦, f3 l' h& d/ S3 Z+ m
5.氯沙坦治疗肾功能不全的高血压患者的有效性和耐受性1 i7 m: k3 B4 G& Y
6.氯沙坦的肾脏保护研究
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制造商:默沙东(中国)有限公司 |
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